為了保證分析測試的精密度,進行了平行樣的測定,并分低濃度和高濃度兩種情況考慮,選取兩個濃度的標準溶液進行實驗。測量的精密度系指在確定的條件下,將測試方法實施多次,求出所得結果之間的一致程度,精密度的大小常用標準偏差或相對標準偏差(RSD)表示。標準偏差或相對標準偏差的計算方法如下。...
這些標準可以用統計學方法制定,根 據平均值和置信區間,并應提供變異估計(例如:每個試驗場所的相對標準偏差 RSD),特別是接收方的中間精密度 RSD 和/或用于對比含量和含量均勻度試驗 均值的統計學方法。在雜質檢查時,精密度一般較差(如痕量雜質檢查),可使 用簡便的描述性方法。溶出度可通過使用 f2 因子或比較特定時間點的溶出數據 進行評價。對于未評價的分析方法驗證指標,雙方實驗室應說明原因。...
這些標準可以用統計學方法制定,根 據平均值和置信區間,并應提供變異估計(例如:每個試驗場所的相對標準偏差 RSD),特別是接收方的中間精密度 RSD 和/或用于對比含量和含量均勻度試驗 均值的統計學方法。在雜質檢查時,精密度一般較差(如痕量雜質檢查),可使 用簡便的描述性方法。溶出度可通過使用 f2 因子或比較特定時間點的溶出數據 進行評價。對于未評價的分析方法驗證指標,雙方實驗室應說明原因。...
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