ASTM F2382-04
根據部分促凝血酶原激酶時間評估血管內醫療設備材料的標準試驗方法

Standard Test Method for Assessment of Intravascular Medical Device Materials on Partial Thromboplastin Time (PTT)

被代替

標準號

ASTM F2382-04

發布

2004年

發布單位

美國材料與試驗協會

替代標準

ASTM F2382-04e1

當前最新

ASTM F2382-24

 

 

適用范圍

1.1 本測試方法涵蓋心血管裝置材料誘導血液凝固能力的篩選。該測定應成為接觸人體血液的設備和材料的血液相容性評估的一部分。
1.2 在執行該測試方法期間應遵守所有安全政策和實踐。
1.3 所有血漿和任何與血漿接觸的材料都將裝袋于生物危害袋，正確標明內容物，并通過適當方式處置。血漿應按照疾病控制中心/美國國立衛生研究院微生物實驗室生物安全手冊中的建議在生物安全 2 級下進行處理。
1.4 正常混合的人血漿必須經乙型肝炎 (HBV) 或人類免疫缺陷 (HIV) 檢測呈陰性。 ）病毒。應像處理任何患者血漿一樣使用通用預防措施來處理血漿。血漿應按照疾病控制中心/美國國立衛生研究院微生物實驗室生物安全手冊中的建議在生物安全 2 級下進行處理。
1.5 本標準并不旨在解決與其使用相關的所有安全問題（如果有） 。本標準的使用者有責任在使用前建立適當的安全和健康實踐并確定監管限制的適用性。

專題

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