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擦拭法的擦拭面積應采用合適尺寸 的無菌模板或標尺確定,取樣后,將拭子置合適的緩沖液或培養基中,充分振蕩, 然后采用適宜的方法計數,每個拭子取樣面積為約 25 cm2,微生物計數結果以 cfu/拭子報告。接觸碟法和擦拭法采用的培養基、培養溫度和時間同浮游菌或沉 降菌監測。表面菌測定應在實驗結束后進行。?...
例如,在開門干預期間中斷了無活力的顆粒計數,主動空氣監測或沉降板。在開門干預期間未執行環境監測。例如,塵埃粒子計數,主動取樣監測,或沉降菌在開門干預期間被中止了。4.?????未經過濾的批量混合批次的監測不包括對內毒素的評估,并且在(b)(4)開始之前至少(b)(4)收集樣品。對過濾前配制藥液的監測沒有內毒素項目,在XX?開始之前至少取樣XX?。5.?????...
3.3?沉降菌沉降jun是用暴露法收集降落在培養皿中的活生物性粒子,并將其培養、繁殖后加以計數所得。沉降菌測定的培養皿應布置在有代表性的地方和氣流擾動小的地方。具體的采樣方法和培養方法是,將培養皿放置在接近于操作高度的位置后,打開外蓋并倒扣放置,使培養基表面暴露出來。...
b.車間臺面、用具及加工人員手的衛生監測:用5cm2孔無菌采樣板及5支無菌棉簽擦拭25cm2面積《若所采表面干燥,則用無菌稀釋液濕潤棉簽后擦拭,若表面有水,則直接用棉簽擦拭》,擦拭后立即將棉簽頭用無菌剪刀剪入盛樣容器。c.車間空氣采樣:直接沉降法。將5個直徑90mm的普通營養瓊脂乎板分別置于車間的四角和中部,打開乎皿蓋5min,然后蓋蓋送檢。...
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