混合廢液取樣器取樣標準規程(COLIWASA) 是非強制性國家標準,您可以免費下載預覽頁
該方法是獨立于USP成品放行之外的過程檢測方法,并在其中提到只要產品不符合混合均勻性要求無論最終產品是否符合含量均勻度要求該批產品最終都不得放行。產生上述矛盾的根本問題在于混合取樣問題(取樣器相關的混合采樣錯誤問題)和分析方法不足(混合樣品分析過程中的稱重誤差),然該指導原則中提到的混合均勻度限度依然被國內眾多藥企所奉行。?...
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