CENELEC EN 60976-2007
醫療電氣設備.醫用電子加速器.功能執行程序特性（IEC 60976-2007）

Medical electrical equipment - Medical electron accelerators - Functional performance characteristics (IEC 60976:2007)

作廢

標準號

CENELEC EN 60976-2007

發布

2007年

發布單位

歐洲標準化委員會

當前最新

CENELEC EN 60976-2007

 

 

適用范圍

本國際標準適用于在人類醫療實踐中用于治療目的的醫用電子加速器。本標準適用于醫用電子加速器，其可提供 X 射線或電子輻射的輻射束，標稱能量在 1 MeV 至 50 MeV 范圍內，最大吸收劑量率在 1 時為 0.001 Gy s–1 至 1 Gy s–1 之間。距輻射源 50 厘米至 200 厘米的正常治療距離。本標準描述了制造商在醫用電子加速器的設計和制造階段要執行的測量和測試程序，但沒有指定在購買者現場安裝后要執行的驗收測試。然而，隨附的報告 IEC 60977 確實表明許多測試程序適用于驗收測試。本標準中描述的測量條件與以前使用的不同。這尤其適用于用于測量的 PHANTOM 位置以及距 ISOCENTRE 的距離測量。這些新條件應該取代而不是添加到以前的方法中。本標準規定了確定和披露功能性能特征的測試程序，這些知識被認為是正確應用和使用醫用電子加速器所必需的，并且應在隨附文件中聲明，并連同最大偏差或變化一起聲明。在正常使用的特定條件下預期。附錄 A 中給出了功能性能值的表示格式。人們認識到，在評估性能時必須允許測試方法中的不準確性。然而，人們認為將這些錯誤合并到整體性能容差中并不可取，而是將它們分開，以期發展出更準確的測試方法。本標準無意以任何方式抑制設備新設計的未來開發，這些設備可能具有與本文所述不同的操作模式和參數，只要此類設備在患者治療方面達到同等的性能水平。除非另有說明，本標準假定醫用電子加速器具有等中心龍門架。如果設備是非等中心的，則可能需要適當調整性能和測試方法的描述。注：符合本標準的聲明并不一定意味著這些測試將或已經作為型式測試或單獨測試應用。

專題

CENELEC EN 60976-2007相似標準