【摘要】凍干針劑的生產需要嚴格無菌環境中操作，屬于無菌藥品非最終滅菌。其過程微生物空間顯得相當重要。凍干針劑是在專門的凍干室里生產的，凍干室屬于A/B區潔凈度級別，要嚴格控制好微生物，包括環境中的微生物、設備及物體表面的微生物，特別是地面、工具、員工手部的微生物對產品產生的風險最大，地面容易滋生細菌而工具和手部離產品距離最近，對風險較大的操作必須進行徹底的殺菌處理。...
通常來說，消毒指殺滅環境中的微生物，防止環境中的細菌二次污染食品而導致菌落超標。殺菌：是指殺滅物體中的致病菌，物體中還含有芽孢、嗜熱菌等非致病菌。通常來說，殺菌指對食品中的細菌進行殺滅，使剩余的細菌在保質期內不會大量繁殖而引發食品變質。...
黑色枯草芽孢桿菌常用培養基配方：1L蒸餾水+20g葡萄糖+15g蛋白胨+5g氯化鈉+0.5g牛肉膏+20g瓊脂無菌驗證為什么要用黑色枯草芽孢桿菌呢？因為黑色枯草芽孢桿菌的內生孢子抗逆性很強，各種不良環境都能忍，又比較容易培養，所以歐美國家把它作為檢驗標準，我國也是循國際慣例。...
芽孢桿菌產生的抗菌物質具有廣譜殺菌活性，對與食品有關的多種革蘭氏陰性菌和陽性菌均有較強的殺菌作用，并且一般具有良好的熱穩定性，可用于防止熱加工食品過程中其他細菌的污染，也可用于防止巴氏殺菌后的再污染，還可用于食品發酵過程中的雜菌污染。...
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