GB 4793.8-2008
測量、控制和試驗室用電氣設備的安全要求 第2-042部分：使用有毒氣體處理醫用材料及供試驗室用的壓力滅菌器和滅菌器的專用要求

Safety requirements for electrical equipment for measurement,control,and laboratory use.Part 2-042:Particular requirements for autoclaves and sterilizers using toxic gas for the treatment of medical materials,and for laboratory processes

被代替

標準號

GB 4793.8-2008

發布

2008年

總頁數

22頁

采用標準

IEC 61010-2-042:1997 IDT

發布單位

國家質檢總局

替代標準

GB 4793.4-2019

當前最新

GB 4793.4-2019

 

 

適用范圍

除下述內容外，GB 4793．1的本章適用。 1．1范圍 替代： 本標準適用于包括帶自動裝載和卸載系統的壓力滅菌器和滅菌器，它們有一個使用有毒氣體的滅菌室，用于處理醫用材料及供實驗室處理使用，比如用于滅菌. 注1：自動裝載系統的安全性能采用國家安全規范或其他安全法規。 注2：一般認為，滅菌周期的自動控制對于使用有毒氣體的設備的安全運行十分重要，因為手動控制系統可能會對操作人員產生嚴重的危害(見1．2)。 注3：使用的主要氣體滅菌劑為環氧乙烷和甲醛。 注4：對于某些應用，滅菌室要在高于或低于大氣壓力下進行。 注5：所有壓力都是指絕對壓力。大氣壓(1 bar)≥100 kP_a。 注6：除非另有規定，“壓力滅菌器”一詞指包括各種滅菌器在內。 如果壓力滅菌器在同一裝置內安裝有用于加濕的蒸汽發生器，則本標準規定的適用安全要求，也同樣適用于蒸汽發生器。 1．1．2不包括在本標準范圍內的設備 修改： 在最后一個破折號后增加下列文字： 不含壓力滅菌器自身產生的氣體環境(見13.2.103.1)。 增加： 增加下面新的破折號和注解： ——環境柜 注1：因為本第2部分所涉及的所有壓力滅菌器都使用有毒氣體，所以只使用蒸汽或干熱滅菌的其他類型裝置不包括在內; 注2：本標準不討論對洗滌消毒器的特殊要求，不討論與負載有關的風險很大的微生物危害，亦不討論對壓力容器本身設計的要求。 1．2 目的 修改： 在第六個破折號“氣體”一詞之后插入下列文字： (包括意外逸散的有毒氣體) 1．4環境條件 替代： 第一個破折號用下列內容替代： ——室內使用，如果制造廠另有說明可以室外使用(見GB 4793.1—2007的11.6)。

專題

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