第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 匯編標準:家庭保健用醫療電氣設備和醫療電氣系統的要求...
2 類場所為醫療電氣設備接觸部件用于諸如心內診療室、手術室及斷電危及生命的重要治療場所。具體醫療場所內各個功能房間的類別劃分詳見JGJ 312—2013醫療建筑電氣設計規范表3.0.2。? ?0類場所及1類場所可以采用TN-S系統供電。但應滿足電擊安全防護相關要求,具體參見GB 50054—2011第5節相關內容。? ?...
FDA擬議根據IEC 60825–1 (第2d版-2007),以及IEC 60601–2–22:《醫療電氣設備-第2-22部分:外科、美容、治療和診斷鐳射設備基本安全和必要性能的特殊要求》(第3.0版本。...
依據國家標準GB 9706.1-1995《醫用電氣設備 第一部分:安全通用要求》、GB 9706.19-2000《醫用電氣設備 第2部分:內窺鏡設備安全專用要求》、GB 9706.4-1999《醫用電氣設備 第二部分:高頻手術設備安全專用要求》、YY 91081-1999《醫用內窺鏡冷光源》及注冊產品標準進行檢驗。...
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