DIN EN 455-3:2007
一次性醫用手套.第3部分:生物評定要求和試驗
Medical gloves for single use - Part 3: Requirements and testing for biological evaluation; English version of DIN EN 455-3:2007-03
- 標準號
- DIN EN 455-3:2007
- 發布
- 2007年
- 發布單位
- 德國標準化學會
- 替代標準
- DIN EN 455-3:2015
- DIN EN 455-3 E:2013
- 當前最新
- DIN EN 455-3:2024-02
- 引用標準
- EN 1041 EN 980 EN ISO 10993 EN ISO 14971 EN ISO 21171:2006
- 被代替標準
- DIN EN 455-3:2000
- 適用范圍
- EN 455的本部分規定了一次性醫用手套生物安全性評估的要求。它給出了與所用測試方法相關的標簽和信息披露的要求。
DIN EN 455-3:2007相似標準
推薦
口罩、防護服、消毒殺毒等防疫防護用品標準目錄整理
：制衣廠、處理廠和產品的通用要求》 YY/T 0506.2-2016《病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服第2部分：性能要求和試驗方法》 YY/T 0506.4-2016《病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服第4部分：干態落絮試驗方法》 YY/T 0506.5-2009《病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服 第5部分：阻干態微生物穿透試驗方法》 YY/...
186項醫療器械行業標準已出爐（附名單）
/T 0616.1—2016《一次性使用醫用手套第1部分：生物學評價要求與試驗》75YY/T 0616.2—2016《一次性使用醫用手套第2部分：測定貨架壽命的要求和試驗》76YY/T 0651.1—2016《外科植入物全髖關節假體的磨損第1部分：磨損試驗機的載荷和位移參數及相關的試驗環境條件》77YY/T 0652—2016《植入物材料的磨損聚合物和金屬材料磨屑分離和表征》78YY/T 0734.4...
6項關于醫療器械的國家標準即將實施
該系列標準中，《外科器械 非切割鉸接器械通用要求和試驗方法》由TC94（全國外科器械標準化技術委員會）歸口，《醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求》和《醫療器械 風險管理對醫療器械的應用》由TC221（全國醫療器械質量管理和通用要求標準化技術委員會）歸口 ，《牙科學 技工室用刃具 第3部分：銑床用硬質合金刃具》和《牙科學 技工室用刃具 第4部分：技工室用微型硬質合金刃具》由TC99（全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會...
干態落絮測試儀基本資料
對試件產生扭轉和壓縮、復位等綜合作用的裝置2）扭曲箱（抗靜電）: 罩住扭曲裝置進行試驗的能夠抗靜電的有機玻璃箱體3）空氣采集器: 固定在扭曲箱中的特定位置，具有一定形狀的采樣口2.激光塵埃粒子計數器對所采集的空氣中的微粒進行計數并分類防護手套抗滲水測試儀適用標準GB 12624-1990 勞動防護手套通用技術條件，第6.7條 手套不泄漏性能的測定EN 374-2 防化學物和防微生物滲透手套的測試方法儀器特征...