/T 1402—2016《醫療器械蒸汽滅菌過程挑戰裝置適用性的測試方法》55YY/T 1404—2016《含銅宮內節育器用銅的技術要求與試驗方法》56YY/T 1405—2016《機械避孕器械可重復使用的天然和硅橡膠陰道隔膜要求和試驗》57YY/T 1406.1—2016《醫療器械軟件第1部分:YY/T0316應用于醫療器械軟件的指南》58YY/T 1407—2016《放射治療模擬機影像系統性能和試驗方法...
本標準規定了用于牙科旋轉—研磨器械特征的編碼數字，即位于15位數字編碼系統中的第4組的三位數字，其編碼原則在本標準第1部分和第2部分中給予說明。 （十七）YY/T 0879.2-2014《醫療器械致敏反應試驗 第2部分：小鼠局部淋巴結試驗（LLNA）BrdU-EliSA法》 本標準適用于醫療器械或材料致敏反應試驗，是豚鼠致敏試驗的一種替代性方法，具有一定的局限性。...
關鍵詞：滅菌包裝、破裂/蠕變測試、密封性 醫療器械滅菌包裝一般是指直接與產品接觸并構成微生物阻隔屏障的部分，主要由紙塑袋、塑塑袋、透析紙袋等類型。此類包裝由于內置物的特殊性，除了具備包裝的基本性能外，還需符合更高的要求，即可對其進行滅菌和無菌操作，且具有微生物屏障功能，以防止微生物進入并提供無菌防護，滅菌后能在一定期限內維持包裝系統內部的無菌環境。...
透氣包裝材料微生物屏障分等試驗儀??一，執行標準ASTM F 1608YY/T 0681.10《無菌醫療器械包裝試驗方法 第 10 部分：透氣包裝材料微生物屏障分等試驗》；DIN 58953-6YY/T 0681.14《無菌醫療器械包裝試驗方法 第 10 部分：透氣包裝材料濕性和干性微生物屏障試驗》。...
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