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    • EN 556-2:2003
    醫療器械的消毒.標明為"消過毒"的醫療器械的要求.第2部分:消毒處理的醫療器械的要求

    Sterilization of medical devices Requirements for medical devices to be designated STERILE Part 2: Requirements for aseptically processed medical devices

    2015-09

     

     

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    標準號
    EN 556-2:2003
    發布
    2003年
    發布單位
    歐洲標準化委員會
    替代標準
    EN 556-2:2015
    當前最新
    EN 556-2:2015
     
     
    適用范圍
    本歐洲標準規定了經過無菌處理的醫療器械被指定為“無菌”的要求。 注：出于歐盟醫療器械指令的目的（參見參考文獻），只有在經過驗證的情況下才允許將醫療器械指定為“無菌”已應用滅菌工藝。 prEN 13824（準備中）中規定了無菌工藝的驗證和常規控制要求。

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