電氣安全和 ?電磁兼容性如果設備包含或依賴于能源,制造商必須證明適當考慮:單一故障條件,患者安全,電磁干擾和,與意外觸電相關的所有風險防止機械和熱風險制造商必須證明設備能夠承受計劃工作環境中的應力。還必須考慮與移動部件、物質泄漏、振動、噪音和可訪問部件溫度相關的任何風險。...
機電試驗系統可用于進行拉力、壓縮、撓曲(彎曲)和部件試驗,按設計可分為兩大部分:機架和控制器。試驗機機架是系統機械部分的主體。承載機架一般由兩個帶有旋轉絲杠的立柱構成,可垂直上下移動橫梁。更為堅固的系統配有導柱,以加強結構剛度、提高對中性能。載荷傳感器(測壓元件)安裝在移動橫梁或底座上。夾頭、壓盤或其他裝置裝在載荷傳感器和底座上,構成測試加載字符串。移動橫梁在試驗期間的行程,一般用編碼器識別。...
以現有技術水平而言,注冊申請人可以參考《IEC TR 80001-2-2-2012 包含醫療器械的IT網絡的風險管理應用.第2-2部分 醫療器械安全》以及《T/ZMDS 20003-2019 醫療器械網絡安全風險控制 - 醫療器械網絡安全能力信息》等標準,識別醫療器械網絡安全能力,進行網絡安全風險控制。 ...
2-部分:特殊要求電歌劇-泰德的水閥,包括機械的要求EN60664-1:2003設備在低壓絕緣配合系統-1部分:原則、要求和測試EN60204-1:2006電氣設備安全的機械——的機器——第1部分:一般要求EN60529:1991/A1:,2000所提供的保護度罩(IP代碼)額外的需求為電磁閥: DINVDE0580:,2000電磁設備和部件-一般規格下列標準被用來評估你的產品有關Direc-...
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