2、電子文件格式1)理想情況下,文檔應為分頁、可搜索的PDF文件2)PDF 文件和附件不應受文件保護或鎖定3)文件名應合乎邏輯,并反映該部分中涵蓋的信息4)文檔應添加書簽,以確保導航方便5)對文檔進行分組,如表1 所示例子表1:IVDR技術文件提交的建議分組分組部分對應IVDR相關章節A部分 - 設備說明和規格,包括變型和附件附錄Ⅱ第 1 節B 部分 -由制造商提供的信息附錄Ⅱ第 2 節C部分 -...
參考答案:(1)不符合的確認和糾正;(2)制定和實施糾正措施;(3)制定和實施預防措施;(4)內部審核與外部審核;(5)內部質量控制與數據分析;(6)比對和能力驗證;(7)管理評審。圖示一種質量管理體系文件典型層次結構參考答案:習慣劃分為3個或4個層次(把質量文件中的作業程序作為第3層次,把表格、報告、記錄等作為第4層次)。...
其它有第1部分:液相色譜-質譜聯用儀、第2部分:基質輔助激光解析電離飛行時間質譜儀、第4部分:氣相色譜-質譜聯用儀。經過檢索,目前正在實施的有第1部分:液相色譜-質譜聯用儀、第2部分:基質輔助激光解析電離飛行時間質譜儀。 ...
試壓專業工程師收集每個試壓包內管線的單線圖、流程圖;在流程圖上用熒光筆將試壓管線涂上顏色,標記試壓起始點,然后根據流程圖收集對應的單線圖,在單線圖上標注焊道號,標記試壓起始點;標記臨時盲板、盲法蘭的位置;按照壓力試驗程序文件的要求儀表件、控制閥、過濾器、限流孔板等不允許參與管道壓力試驗的在線設備,在相應位置標記“移除”或“隔離”字樣;標記上水點和加壓點位置、壓力表安裝位置、放空排凝點位置;在圖紙的空白處寫上試壓包號...
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