DIN EN ISO 8871-4-2006
非腸道及制藥設備用彈性件.第4部分:生物學要求和試驗方法

Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use - Part 4: Biological requirements and test methods (ISO 8871-4:2006); English version of DIN EN ISO 8871-4:2006-09

DIN EN ISO 8871-4-2006 發布歷史

This part of ISO 8871 specifies biological requirements for elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use. It also specifies the test methods, i.e. it offers the extraction procedures for elastomeric parts, and it makes reference to relevant biological test instructions in Pharmacopoeias and standards.

DIN EN ISO 8871-4-2006由德國標準化學會 DE-DIN 發布于 2006-09。

DIN EN ISO 8871-4-2006 在中國標準分類中歸屬于: C31 一般與顯微外科器械，在國際標準分類中歸屬于: 11.040.20 輸血、輸液和注射設備。

DIN EN ISO 8871-4-2006 發布之時，引用了標準

• ISO 10993-5 ISO 10993-5-2009

DIN EN ISO 8871-4-2006的歷代版本如下：

• 2006年09月 DIN EN ISO 8871-4-2006 非腸道及制藥設備用彈性件.第4部分:生物學要求和試驗方法

標準號

DIN EN ISO 8871-4-2006

發布日期

2006年09月

實施日期

廢止日期

無

中國標準分類號

C31

國際標準分類號

11.040.20

發布單位

DE-DIN

引用標準

ISO 10993-5

被代替標準

DIN EN ISO 8871-4-2005

適用范圍

This part of ISO 8871 specifies biological requirements for elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use. It also specifies the test methods, i.e. it offers the extraction procedures for elastomeric parts, and it makes reference to relevant biological test instructions in Pharmacopoeias and standards.

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