藥物中的殘留溶劑系指在原料藥或輔料的生產中,以及在制劑制備過程中使用的,但在工藝過程中未能完全去除的有機溶劑。藥品中常見的殘留溶劑及限度見表2,除另有規定外,第一、第二、第三類溶劑的殘留限度應符合表中的規定。對其他溶劑,應該根據生產工藝的特點,制定相應的限度,使其符合產品規范《藥品生產質量管理規范...
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