(試行)8YBB00292005-2-2015中硼硅玻璃管制注射劑瓶YBB00292005-2中性硼硅玻璃管制注射劑瓶(試行)9YBB00292005-1-2015高硼硅玻璃管制注射劑瓶YBB00292005-1高硼硅玻璃管制注射劑瓶(試行)10YBB00312002-2015鈉鈣玻璃模制注射劑瓶YBB00312002鈉鈣玻璃模制注射劑瓶(試行)11YBB00322003-2015低硼硅玻璃模制注射劑瓶...
項目B:本品采用低硼硅玻璃管制注射劑瓶包裝,目前通過一致性評價的同品種均采用中硼硅玻璃管制注射劑包裝。為保障藥品上市后質量持續穩定,建議將本品包裝更換為中硼硅玻璃管制注射劑瓶,并按照相關技術要求進行包材相容性研究,提供相關研究資料。由此可見,雖然目前暫無明確的法規要求,但采用中硼硅玻璃瓶作為注射劑的包裝容器已然成為趨勢。3、為什么要采用中硼硅玻璃瓶在藥用玻璃領域,有一個非常重要的參數,叫做耐水性。...
中國造不出中硼硅疫苗瓶,這種說法當然不對,中硼硅模制瓶國內的山東藥玻做的挺好的。再具體點,中國造不出中硼硅玻璃管制注射劑瓶嗎,也不對,國內多家企業買了德國、意大利的制瓶生產線,中硼硅玻璃管制注射劑瓶做的都挺好的,真正難的是中硼硅玻璃管。...
十、YBB00302002-2015 YBB00322005-2-2015 管制注射劑瓶(中 硼硅玻璃管制注射 劑瓶、低硼硅玻璃 管制注射劑瓶) 1、耐冷凍性試驗存在問題:試驗方法不夠科學修訂建議:建議:由標準機構根據制 藥凍干工藝所用的介質,重新 調研試驗方法的適宜性和科學 性。修訂理由:用此方法試驗,國內、外生產的 7ml以上的中硼管瓶和高硼硅管制 瓶不合格比例較高。...
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