ANSI/AAMI/ISO 17665-1-2005
醫療保健產品.濕熱.醫療裝置消毒的開發、確認和程序控制的要求

Sterilization of health care products - Moist heat - Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices

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標準號

ANSI/AAMI/ISO 17665-1-2005

發布日期

2005年12月23日

實施日期

廢止日期

無

中國標準分類號

C46

國際標準分類號

11.080.01

發布單位

US-ANSI

被代替標準

ANSI/AAMI/ISO 11134-1993

適用范圍

Specifies requirements for the development, validation and routine control of a moist heat sterilization process for medical devices. Moist heat sterilization processes covered by this standard include saturated steam venting processes, saturated steam active air removal processes, air steam mixture processes, water spray processes, and water immersion processes.