ISO 14949:2001
外科值入物.雙組分加成型聚硅酮彈性體
Implants for surgery - Two-part addition-cure silicone elastomers
ISO 14949:2001 發布歷史
ISO 14949:2001由國際標準化組織 IX-ISO 發布于 2001-10。
ISO 14949:2001 在中國標準分類中歸屬于: C35 矯形外科、骨科器械，在國際標準分類中歸屬于: 11.040.40 外科植入物、假體和矯形。
ISO 14949:2001 發布之時，引用了標準
- ISO 10993-1:1997 醫療器械的生物學評價 第1部分:評價與試驗
- ISO 10993-5:1999 醫療器械的生物學評價 第5部分:體外細胞毒性試驗
- ISO 34-1:1994 硫化或熱塑性橡膠 撕裂強度的測定 第1部分:褲形、直角形和新月形試片
- ISO 3417:1991 橡膠 用擺振式圓盤硫化計測定硫化特性
- ISO 48:1994 硫化或熱塑性橡膠 硬度的測定[硬度在10-100國際橡膠硬度標度(IRHD)之間]
- ISO 527-2:1993 塑料 拉伸性能的測定 第2部分:模壓和擠壓塑料試驗條件
- ISO 6502:1999 橡膠 硫化計的使用指南
ISO 14949:2001的歷代版本如下：
- 2001年 ISO 14949:2001 外科值入物.雙組分加成型聚硅酮彈性體
本國際標準規定了用于制造（部分或全部）外科植入物的兩部分加成固化高稠度或液體有機硅彈性體的特性和相應的測試方法。
- 標準號
- ISO 14949:2001
- 發布
- 2001年
- 發布單位
- 國際標準化組織
- 當前最新
- ISO 14949:2001
- 引用標準
- ISO 10993-1:1997 ISO 10993-5:1999 ISO 34-1:1994 ISO 3417:1991 ISO 48:1994 ISO 527-2:1993 ISO 6502:1999
推薦
常見色譜柱固定相的使用溫度
常見色譜柱固定相的使用溫度1、聚二甲基硅酮類固定相：?OV-1?,?SE-30?（彈性體，OV-101?,?SF96?,?DC2000流體），使用溫度上限為300C,但把溫度上限改為280℃，可使柱子壽命顯著延長。一般來說，彈性體類固定液比流體類穩定些，SF96?,?DC200因含有較高水平的殘留催化劑和不純物，不宜作GC/MS分析。?...
膠黏劑原來這么不簡單！
如:二氯硅烷水解，然后縮聚成水及線形高分子，稱聚硅氧烷或稱硅酮。如同時加入一定量的三氯硅氧烷，則可形成體形交聯結構。有機硅固化機理加成反應有機硅預聚物（A ）+固化劑(交聯劑)(B)=有機硅彈性體(C)特點:固化時不需要水氣、不產生副產物，可在密閉環境下固化，可能產生固化抑制，或固化中毒。...