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在選擇5點試驗部位的照射劑量增幅時,可參考防曬產品配方設計的SPF值范圍:對于SPF值15的產品,五個照射點的劑量遞增為15%。⑦在受試部位涂SPF標準樣品,測定標準樣品防護下皮膚的MED,方法同4.4.4。 5、排除標準:進行上述測定時如5個試驗點均未出現紅斑,或5個試驗點均出現紅斑,或 試驗點出現紅斑后隨紫外線照射劑量增加又消失時,應判定結果無效,需校準儀器設備后重新進行測定。...
據悉,貝利尤單抗最早是在2011年獲得FDA批準,用于自身抗體陽性的成人SLE患者,靜脈注射劑,給藥劑量10mg/kg,前3次給藥每2周注射1次,之后每4周1次,每次給藥時間1小時。2017年,貝利尤單抗的皮下注射劑型獲得FDA批準,用于正在接受標準治療的活動性、自身抗體陽性系統性紅斑狼瘡(SLE)成人患者,每周1次,給藥時間短,患者可自行給藥,提高了便捷性。...
該研究將93名5-11歲(n=13)、12-17歲(n=80)的兒童SLE患者隨機分為兩組,評估了10mg/kg劑量的Benlysta聯合標準療法相對于安慰劑聯合標準療法治療兒童SLE患者的有效性、安全性。...
傳統治療系統性紅斑狼瘡的藥物以四大類主:激素、免疫抑制劑、阿司匹林和抗瘧藥,這四類藥物都是對癥治療,存在一定的藥物毒性,長期大劑量使用會誘發和加重感染,以及發生肝功能損害、骨髓抑制、眼底病變等不良反應。?而貝利尤單抗則是一種全人單克隆抗體,靜脈給藥,抑制B細胞的增殖及分化,誘導自身反應性B細胞凋亡,從而減少血清中的自身抗體,達到治療系統性紅斑狼瘡的目的。?...
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