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連續批的檢驗按GB/T2828.1-2003《計數抽樣檢驗程序第1部分:按接收質量限(AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃》確定接收質量限AQL后進行合格判定,孤立批的檢驗按GB/T2828.2—2008《計數抽樣檢驗程序第2部分:按極限質量LQ檢索的孤立批檢驗抽樣方案》,當然孤立批的檢驗也可使用GB/T2828.1-2003的部分抽樣方案。...
[內容] 在取樣的附錄第二十七條提到“應考慮到一次接收的內包裝材料與藥品直接接觸的不均勻性,因此,至少要采用隨機取樣方法,以發現可能存在的缺陷。取樣件數可參考GB/T2828.1(ISO2859-1)《計數抽樣檢驗程序第1部分:按接收質量限(AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃》的要求計算取樣。”應當如何理解?按照該條款要求,大批量的內包材取樣量可能上千,所取樣品是否都要按照標準進行檢測?...
因而,需要確定合理的樣本數n和可以接受的不合格品數A(A≥d)。2.計量抽樣檢查計量抽樣檢查是定量地檢查從批中隨機抽取的樣本,利用樣本特性值數據計算相應統計量,并與判定標準比較,以判斷產品批是否符合要求。計量抽樣檢查能提供更多關于被檢特性值的信息,它可用較少的樣本量達到與計數抽樣檢驗相同的質量保證。...
其使用方法如下:a.先將一批產品的各單位產品(如箱、包、盒等)按順序編號。如將一批 600包的產品編為 1、 2…600。b.隨意在表上點出一個數。查看該數字所在的行和列。如點在第 48 行、第 10列的數字上。...
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