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其中第1部分除本安全通用要求標準外還包括若干并列標準,目前由IEC國際標準等同轉化為我國標準的有:GB9706.12―1997 醫用電氣設備第一部分:安全通用要求三、并列標準:診斷X射線設備輻射防護通用要求(idt IEC 60601-1-3:1994 );GB9706.15―1999 醫用電氣設備第一部分:安全通用要求 1.并列標準:醫用電氣系統安全要求(idt IEC 60601-1-1:1995...
FDA-ASCA資質范圍?(包括但不限于)通用醫用電氣設備ANSI/AAMI ES60601-1可用性IEC 60601-1-6報警系統IEC 60601-1-8診斷X射線設備、治療性X射線設備、射線束治療設備、自動控制近距離放射設備、醫用診斷X射線管組件、放射治療模擬器、介入操作X射線設備、計算機斷層掃描X射線設備、乳腺X射線攝影設備、攝影與透視用X射線設備、牙科口腔外X射線設備、牙科口腔內X射線設備...
第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 匯編標準:家庭保健用醫療電氣設備和醫療電氣系統的要求...
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