《中國藥典2020版四部》0861殘留溶劑測定法中也提到第四類溶劑,即尚無足夠毒理學資料的溶劑如1,1-二乙氧基丙烷、1,1-二甲氧基甲烷、2,2-二甲氧基丙烷、異辛烷、異丙醚、甲基異丙基酮、甲基四氫呋喃、石油醚、三氯醋酸、三氟醋酸,這些也屬于殘溶劑需要研究的對象。...
限度按內標法以峰面積計算,乙醇的殘留量不得過0%,甲醇、乙酸乙酯、丙酮、正己烷和乙酸丁酯的殘留量均應符合規定。水分取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過4.0%。重金屬取本品,依法測定(通則0821第三法),含重金屬不得過百萬分之二十含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑見有關物質項下。...
6-O-(3-氨基-3-脫氧-αD吡喃葡萄糖基)-4-O-[6-[(2S)-4-氨基-2-羥基-丁酰氧基]氨基-6脫氧-aD吡喃葡萄糖基]-1N-(2S)-4-氨基2-羥基丁酰氧基]-2-脫氧D鏈霉胺雜質HH2NNH H4N6O12584.6 6-O-(3-氨基-3-脫氧-α-D吡喃葡萄糖基)-1-N-[(2S)-4氨基-2-羥基丁酰氧基]4O-(2,6-二氨基-2,6-雙脫氧-aD吡喃葡萄糖基)...
供試品溶液取本品約1g,精密稱定,精密加二氯甲烷5ml,充分振搖使溶解對照品溶液取2-甲氧基乙醇適量,精密稱定,用二氯甲烷定量稀釋制成每1ml中含10g的溶液色譜條件以硝基對苯二酸改性的聚乙二醇(或極性相近)為固定液;柱溫為60℃;進樣體積21l測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人氣相色譜儀,記錄色譜圖。...
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