(4)《實驗用菌株的管理制度》,規定實驗菌種購買、復蘇、活化、傳代、使用、保藏、銷毀及記錄等。綜上,陽性菌室(二級生物安全實驗室)應嚴格按國家相關規定進行設立、使用及管理,確保人員、環境、樣品安全及檢測結果準確可靠。附加內容:陰性對照實驗區、陽性對照實驗區共用人流物流通道未能有效嚴格區分,易出現交叉污染。且在《藥品檢驗所實驗室質量管理規范》(試行)在第十八條:無菌檢查室與陽性對照室應嚴格分開。...
:實驗室培養基制備質量保證通則》和SN/T 1538.2— 2016《培養基制備指南 第2部分:培養基性能測試實用指南》進行[2,3]。...
質控菌株的保藏及使用 這個章節,除了使用術語與第二章規定不一致外,最重要的問題是描述和規定不夠詳盡,也未考慮生物安全相關標準要求,因此,與CNAS—CL09:2013、GB?4789.1—2016《食品安全國家標準?食品微生物學檢驗?總則》、GB?19489—2008等其他實驗室質量控制管理規定要求不一致[2,6,7],容易理解錯誤。 ...
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