GB 16174.1-1996
心臟起博器 第1部分;植入式心臟起博器
Cardiac pacemakers--Part 1: Implantable pacemakers
2017-07
- 標準號
- GB 16174.1-1996
- 發布
- 1996年
- 采用標準
- ISO 5841/1:1989 IDT
- 發布單位
- 國家質檢總局
- 替代標準
- GB 16174.2-2015
- GB 16174.1-2015
- 當前最新
- GB 16174.2-2015
- GB 16174.1-2015
- 適用范圍
- 本標準制定了基本術語和定義，并規定了植入式心臟起搏器的標志及包裝要求。還對起搏器脈沖發生器的抗環境應力能力規定了最低要求與相應的試驗方法。 附錄A解釋了區分脈沖發生器工作模式的代碼。附錄B提出了確證基本電參數符合要求的試驗方法。附錄C描述了脈沖發生器的標稱使用壽命的估計和表達。附錄D提供了一則技術信息卡的例子。附錄E是本標準某些條款的理由說明。附錄F是可代替書寫文字的選用的符號。 本標準適用于所有完全植入式心臟起搏器，但并不覆蓋起搏器的抗快速心律失常和除顫功能，也不覆蓋同位素電池驅動的起搏器（核能起搏器）。
GB 16174.1-1996相似標準
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