研究數據的整理方式和統計分析方法要和研究目的和研究設計類型相一致。臨床藥代動力學試驗中,兩組或多組間的藥動學參數進行比較時,由于每組的樣本量少(8~12例),通常進行差異性檢驗,不采用等效性檢驗(一般每組需要18~24例)。定量資料滿足正態分布和總體方差齊性時,采用參數檢驗如:t檢驗、方差分析等。AUC(0-t) 、AUC(0-∞)、Cmax一般經過自然對數轉換后,可滿足正態分布和總體方差齊性。...
研究數據的整理方式和統計分析方法要和研究目的和研究設計類型相一致。臨床藥代動力學試驗中,兩組或多組間的藥動學參數進行比較時,由于每組的樣本量少(8~12例),通常進行差異性檢驗,不采用等效性檢驗(一般每組需要18~24例)。定量資料滿足正態分布和總體方差齊性時,采用參數檢驗如:t檢驗、方差分析等。AUC(0-t) 、AUC(0-∞)、Cmax一般經過自然對數轉換后,可滿足正態分布和總體方差齊性。...
3.部分暴露量特定情況下,可能需要增加部分暴露量指標來觀測早期暴露值。部分暴露量測定的時間設置應符合臨床療效評價要求。應采集足夠數目的可定量生物樣品,以便充分估計部分暴露量。(九)生物等效性試驗實施過程及數據統計分析的具體要求試驗實施過程及數據統計分析的具體要求詳見附件:一般試驗設計和數據處理原則。...
“附錄8”被美國公法114-238第807節代替,在法律層面規定裝備采辦項目立項之初要確保經濟上是可承受的,并設置明確的成本基線;“附錄10”被新版5000.73指示《成本分析指南與程序》代替,具體描述美軍裝備成本分析業務的部門職責、工作關系、成本分析要求與程序、數據管理和方法手段等裝備成本總體解決方案。...
Copyright ?2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP備07018254號 京公網安備1101085018 電信與信息服務業務經營許可證:京ICP證110310號