(2)質量管理技術要求 1)掌握質量管理規章制度和基本要求; 2)掌握質量管理體系基本概念和基礎知識; 3)熟悉實驗室資質認定基本要求; 4)熟悉環境監測全過程中質量保證和質量控制技術措施和應用; 5)了解常用數理統計基礎知識。 ...
征求意見提供材料將《質量管理體系 要求》主要技術變化歸納為:采用ISO/IEC導則第1部分/ISO補充規定的附件中給出的高層結構、采用基于風險的思維、更少的規定性要求、增加了形成文件要求的靈活性、提高了服務行業的適用性、更加強調組織的環境、增強對領導作用的要求、更加注重實現預期的過程結果以增強顧客滿意。 ...
1、QA(QUALITY ASSURANCE,中文意思是“質量保證”,其在ISO8402:1994中的定義是“為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足質量要求,而在質量管理體系中實施并根據需要進行證實的全部有計劃和有系統的活動”。有些推行ISO9000的組織會設置這樣的部門或崗位,負責ISO9000標準所要求的有關質量保證的職能,擔任這類工作的人員就叫做QA人員 。...
為保證藥物非臨床安全性評價研究的質量,保障公眾用藥安全,近日,國家食品藥品監督管理總局發布新修訂的《藥物非臨床研究質量管理規范》(國家食品藥品監督管理總局令第34號)(以下簡稱《規范》)。《規范》共12章50條,包括總則、術語及其定義、組織機構和人員、設施、儀器設備和實驗材料、實驗系統、標準操作規程、研究工作的實施、質量保證、資料檔案、委托方和附則。...
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