CSA W219-2023
通過靶向定量聚合酶鏈式反應分析環境 DNA 的性能標準

Performance criteria for the analyses of environmental DNA by targeted quantitative polymerase chain reaction

標準號

CSA W219-2023

發布

2023年

發布單位

SCC

當前最新

CSA W219-2023

 

 

代替標準

CSA W219:23

被代替標準

13.020.10 13.020.30

適用范圍

1.1 總則 本標準適用于進行 eDNA 生物調查或評估的靶向 qPCR eDNA 檢測。本標準提供與以下方面相關的性能標準：a) 報告；b) 分析性能，包括 i) 特異性；ii) 靈敏度；iii) 量化；iv) 重復性；v) 再現性；以及 c) 現場應用標準，包括 i) 使用樣本基質驗證目標分類單元檢測；ii) 每個環境樣本進行技術重復；iii) 假陽性（第 1 類）錯誤的檢測控制；以及 iv) 假陰性（第 2 類）錯誤的檢測控制。本標準不涉及現場組成部分，包括采樣策略和方法，或對靶向 eDNA 檢測數據附帶的現場調查結果的解釋。用戶應注意，本文件中的要求可能會受到未來標準中涉及 eDNA 檢測中其他步驟（例如采樣設計、采樣方法）的要求的影響。注：支持性技術背景信息和理由見附件 A。
1.2 用戶 本標準旨在供開發和使用 eDNA 檢測的測試實體（包括商業、工業、政府和學術實驗室）使用。以下人員也可以使用本標準：a) 資源開發項目的工業和商業支持者，他們的業務可能對水生生態系統和其他生態系統產生直接或間接影響；b) 監管機構，包括但不限于聯邦、土著、省和市政資源管理者；c) 監督使用任何 eDNA 方法的項目的合同管理員；d) 非政府利益相關者，包括可能開展 eDNA 監測研究或審查/審計 eDNA 項目是否符合合理盡職調查期望的環境非政府組織；e) 開展 eDNA 監測研究或審計項目以確保能力和完整性的合格環境專業人員；f) 學術研究人員和教育工作者，以改進和推進遺傳學研究的集體領域為目的； g) 對 eDNA 研究方面（包括項目設計、實施和結果解釋）有既得利益的其他人。
1.3 適用范圍 本標準規定的要求適用于從事基于 qPCR 的靶向 eDNA 研究及其結果報告的從業人員。項目結果可能會影響影響自然資源保護和管理的決策。本標準旨在使其應用能夠在項目實施過程中有效評估方法，并增強基于項目結果的決策信心。
1.4 預期用途 本標準適用于 eDNA 研究和調查中使用的靶向 qPCR 檢測的性能標準。本標準與 CSA W214 結合使用，也應與其他標準（例如 ISO/IEC 17025）結合使用，以使實驗室能夠證明其操作能力強并生成有效結果。雖然本標準側重于最廣泛使用的 eDNA 檢測方法，但人們認識到其他方法也可能適用。本標準并非旨在限制 eDNA 方法、方法論或實施的未來發展。本標準的要素與 CSA W214 中涉及的 eDNA 工作流程中的多個步驟相關。建議用戶同時參考本標準和 CSA W214。如果需要定量測量，用戶應使用相關的標準測量和單位報告這些測量結果。
1.5 術語 在本標準中，“必須”用于表達要求，即用戶有義務滿足的規定以遵守標準；“應該”用于表達建議或建議但不要求；“可以”用于表達選擇或在標準范圍內允許的選擇。條款附帶的注釋不包括要求或替代要求；條款附帶的注釋旨在將解釋性或信息性材料與正文分開。表格和圖形的注釋被視為表格或圖形的一部分，可以寫成要求。附件被指定為規范性（強制性）或信息性（非強制性）以定義其應用。

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