Rhythmia 心臟電生理三維標測系統應用于復雜心律失常消融手術心律失常是我國常見的心血管疾病。隨著我國人口老齡化的加快,心律失常發病率也在逐年上升。輕度心律失常(如房性早搏)可無癥狀,或癥狀輕微,對人體不產生危害,但少數嚴重心律失常則因發生突然,救治成功率低,是患者發生心臟性猝死的最主要...
臨床后期,相關投入有所減少。 微電生理專注于電生理介入診療與消融治療領域創新醫療器械研發、生產和銷售。目前,微電生理在心臟電生理手術方面已經開發了30款獲證的產品。 其中,微電生理自研的第一代Columbus三維心臟電生理標測系統于2015年進入創新醫療器械特別審批程序,該產品是首個國產基于磁電...
應用背景心律失常是臨床常見的系列性心臟疾病,對心律失常機制的診斷以及給出有效的治療方案一直是臨床醫生和相關科研人員的重要工作。心律失常的機制和病因眾多,主要與心臟內電傳導神經的病變有關,常見的有:竇性心動過緩,竇性心律不齊,房室/室內/房內傳導阻滯,病竇綜合征,室性心動過速等。不同的心律異常病變的...
(含2015年申請事項),確定45個產品進入創新醫療器械特別審批通道。批準注冊三維心臟電生理標測系統等10個產品上市。其中,有源醫療器械6項,無源醫療器械3項,體外診斷試劑1項。與2015相比總數增加1項。 這些創新產品核心技術都有我國的發明ZL權或者發明ZL申請已經國務院ZL行政部門公開,產品主要...
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