05另外，某些金屬元素的釋放及積累也值得關注。06在分析可瀝濾物引入時，應充分評估各環節可能引入到最終產品中可瀝濾物的風險，以及原材料制備過程中可能出現的副產物等。綜上，醫療器械可瀝濾物種類繁多，且部分物質的毒性較高，這在臨床使用階段帶來了顯著的浸出風險。因此，在工藝開發及注冊備案階段對可瀝濾物進行深入研究和關注是至關重要的。...
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同時，需要根據降解產物的性質選擇，如GC-MS、HPLC-MS、ICP-MS等設備開展定性和定量分析試驗。3應用舉例△ 不同降解機理、不同材料類型的試驗案例△ 微譜醫療器械服務產品類型部分展示關于我們微譜在醫療器械領域致力于構建一個醫械產品全生命周期內的創新服務平臺，為醫療器械的設計開發、非臨床研究、臨床評價與注冊申報提供專業合規的測試、評價與法規咨詢服務，助力醫療器械創新研發與全球申報。...
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