近期，吉林省藥監局公示一則行政處罰決定書，吉林某制藥公司因使用不合格的聚酯/鋁/聚乙烯藥用復合膜，被罰數萬元，并被要求停止使用該產品。原因是該制藥公司使用的這種產品，經吉林省藥檢所檢驗、復驗，"溶劑殘留量(甲苯)"項不符合規定。那么，問題來了！藥品中怎么會有殘留溶劑呢，其會對藥品質量產生什么樣的影響呢？...
以下列出的溶劑將首先考慮：氯仿（BP. 61.2° C），丙酮（BP. 56.2° C），三氯乙醇（BP. 151° C），鄰二氯苯（BP. 180.5° C）和水（BP. 100° C）。在選擇成膜技術時這五種溶劑適用于85％的樣品。純溶液的光譜也應準備著作為參照。將溶劑的譜圖與成膜樣品的譜圖作比較是判斷是否有溶劑殘留的一個好方法。每取用一次溶劑便將其參比譜圖更新一下也是一個好習慣。...
關鍵詞:頂空氣相色譜法石油醚石油醚是藥物合成中常用的一種溶劑，常用的為石油醚( 60-90C)，它是由低分子烷烴組成的混合物。將石油醚列為第四類溶劑，要求藥品生產企業在使用時提供該類溶劑殘留水平的合理性論證報告。然而石油醚(60-90C)?主要成份為正己烷，而正己烷在中國藥典?2010?年版中被列為應限制使用的第二類溶劑，因此對藥物中石油醚的殘留測定確實有一定的必要性。...
b) 代用品的平均回收率 c) 振搖法 d) 同類物平均RSD 食品領域的應用 在食品分析中，為滿足食品安全法要求，ASE被用來監測市售的食品、熟肉食品、奶制品和水果蔬菜中的農藥殘留、從多種基質(包括液體的牛奶和半固體奶酪、魚肉等)中萃取脂肪，確定脂肪含量、確定多種類型食品中的添加劑是否嚴格與標簽要求相符合、是否有摻假行為以及確定不同產地天然產物的風味特性等，確保民眾的菜籃子安全。...
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