該評估應包括在上市前提交的文件中。 風險管理部分還包含一個新的"互操作性考慮因素"部分,涉及互操作性功能可能產生的網絡安全考慮因素,包括但不限于與以下器械的接口: 1.其他醫療器械和附件; 2.FDA題為"多功能器械產品"的指南中確定的"其他功能":政策和考慮因素; 3.與醫療基礎設施的互操作性; 4.通用計算平臺。...
以上項目就像微軟醫療建筑群的地基,確保Healthcare NExT的各個項目能夠保證良好的網絡支持,高效的數據傳輸,合理的互操作性,靈活的可擴展性。 微軟在醫療領域的投資思維 除了上述NExT系列項目及在3月HIMSS18會議上新提出的項目,微軟風投也投資了一系列醫療項目,或有機會將這些項目納入微軟自身的布局。 微軟風投包括三個部分——創業社區、孵化器和客戶支持。...
08維護性測試的關鍵要點信息系統維護性主要包括模塊化、重用性、易分析、易修改、易測試等。a)模塊化:指由多個獨立組件組成的信息系統,其中一個或多個組件的變更對其他組件產生的影響最小。b)可重用性:指某個組件或模塊能夠被用于多個系統的程度。c)易分析性:評估預期變更對產品或系統的影響、診斷產品的缺陷或失效原因、識別待修改部分的有效性和效率。...
同時,Reiner Zitzmann 還致力于培養下一代CAN技術工程師,通過培訓和教育活動,為行業輸送了大量專業人才。CiA協會國際CiA(CAN in Automation)是 CAN(控制器局域網)的國際用戶和制造商組織,1992年,多家公司聯合成立了CiA國際用戶與制造商聯盟,CiA為CAN總線協議的發展以及推廣此項技術提供一個公正的平臺。? ???...
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