ASTM F640-23
測定醫用放射性的標準試驗方法
Standard Test Methods for Determining Radiopacity for Medical Use
- 標準號
- ASTM F640-23
- 發布
- 2023年
- 發布單位
- 美國材料與試驗協會
- 當前最新
- ASTM F640-23
- 引用標準
- ASTM B209/B209M ASTM D3182 ASTM E1316 ASTM E94/E94M ASTM F647
- 適用范圍
- 1.1 這些測試方法涵蓋利用 X 射線技術測定材料和產品的射線不透性，包括透視、血管造影、CT（計算機斷層掃描）和 DEXA（雙能 X 射線吸收測定法），也稱為 DXA，結果這些測量值表明了產品在人體內的定位可能性。
1.2 射線不透性通過以下方式確定： (a) 在使用或不使用人體模擬的情況下，定性比較測試樣本的圖像和用戶定義的標準； (b) 在使用或不使用身體模擬物的情況下，定量確定測試樣本的圖像與用戶定義的標準的圖像之間光密度或像素強度的具體差異。
1.3 以 SI 單位表示的值應被視為標準值。本標準不包含其他計量單位。
1.4 本標準并不旨在解決與其使用相關的所有安全問題（如果有）。本標準的使用者有責任建立適當的安全、健康和環境實踐，并在使用前確定監管限制的適用性。
1.5 本國際標準是根據世界貿易組織貿易技術壁壘（TBT）委員會發布的《關于制定國際標準、指南和建議的原則的決定》中確立的國際公認的標準化原則制定的。