照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10瓶,分別加0.1%三乙胺溶液溶解并定量稀釋制成每1m1中含美羅培南(按C1HsN3O5S計)0.5mg的溶液。0.1%三乙胺溶液、對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見美羅培南含量測定項下測定法見美羅培南含量測定項下。求出10瓶的平均含量。...
色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸羅通定有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%)。其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。...
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中含鹽酸羅哌卡因0.6mg的溶液對照品溶液取鹽酸羅哌卡因對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.6mg的溶液。系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。類別同鹽酸羅哌卡因。...
計算每片的溶出量限度標示量的80%,應符合規定其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10片,分別置50m1量瓶中,加水適量,充分振搖使鹽酸班布特羅溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液適量,用水定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸班布特羅40g的溶液。...
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