前 言血液透析是在血液和透析液間放置一透析膜，通過彌散、對流等物理過程清除患者血液中的代謝廢物和向患者體內補充溶質的方法。透析液是由透析濃縮液或干粉按指定比例用透析用水稀釋配制而成的，其成分與人體內環境成分相似。主要有Na、Mg、K、Ca四種陽離子，Cl和堿基兩種陰離子，部分透析液中還含有葡萄糖。...
世界各國對于其廣泛應用的原料藥及其相關制劑都制定了嚴格的國家藥典標準和質量控制方法，以加強藥物中有毒成分的控制，加強對藥物雜質的定性定量研究，進一步完善藥物與有效性相關的質量控制要求。8. 透析液中陰陽離子的測定透析液是血液透析時與血液在透析膜兩側通過彌散進行溶質交換需借助的液體，具有一定的滲透壓，供直腸、腹腔或體外透析用。...
2、純化水溫度和電導率的限度：總有機碳不得超過0.50mg/L，不揮發物遺留殘渣不得過lmg，重金屬重金屬小于0.00001%3、注射用水衛生標準內毒素＜0.25EU/ml。三、《血液透析及相關治療用水》YY0572-2015：1、透析用水包括：透析用水包括透析液的制備用水、透析器的再處理用水、透析濃縮的制備用水和在線置換液的制備用水。2、衛生標準：透析用水的細菌總數不超過100cfu/ml。...
食品藥品監管總局 一、強制性行業標準（共14項） （一）YY 0572-2014《血液透析及相關治療用水》 本標準適用于血液透析、血液透析濾過和在線（on-line）血液濾過或在線（on-line）血液透析濾過中制備透析濃縮液和透析液及血液透析器再處理所用水。本標準規定了相關用水的最低要求。本標準不涉及水處理設備的操作，亦不涉及由處理水與濃縮物混合后制成供治療用的透析液。...
Copyright ?2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP備07018254號 京公網安備1101085018 電信與信息服務業務經營許可證：京ICP證110310號