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2、電子文件格式1）理想情況下，文檔應為分頁、可搜索的PDF文件2）PDF 文件和附件不應受文件保護或鎖定3）文件名應合乎邏輯，并反映該部分中涵蓋的信息4）文檔應添加書簽，以確保導航方便5）對文檔進行分組，如表1 所示例子表1：IVDR技術文件提交的建議分組分組部分對應IVDR相關章節A部分 - 設備說明和規格，包括變型和附件附錄Ⅱ第 1 節B 部分 -由制造商提供的信息附錄Ⅱ第 2 節C部分 -...
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