以上行為違反《注冊認證人員轉換執業機構暫行規定(第4版)》要 求及《自愿性認證人員自律規范(試行)》要求,依據《注冊人員資格 處置規則(第4版)》規定,CCAA決定撤銷鄧某的質量管理體系實習審核員注冊資格(證書號:2017-N0EMS-1224656),環境管理體系實習審核員注冊資格(證書號:2017-N0QMS-1224656),并公布違規事實。 ...
五、現場檢查要求 對于提交自檢報告的,藥品監管部門開展醫療器械注冊質量管理體系現場核查時,除按照有關醫療器械注冊質量管理體系核查指南要求辦理外,還應當按照本文第一部分“自檢能力要求”逐項進行核實,并在現場核查報告中予以闡述。檢查時應當選派熟悉檢驗人員參與檢查。 ...
近年來,中檢院狠抓實驗室質量管理工作,相繼取得了國家級資質認定、國家級食品檢驗機構資質認定、國家實驗室認可、國家GLP認證、國家食品藥品監督管理局醫療器械檢驗機構資質、國家食品藥品監督管理局保健食品注冊檢驗機構資質、國家食品藥品監督管理局化妝品注冊檢驗機構資質等多項國家級認證認可資質。...
附件:1.國家認監委現行有效規范性文件目錄 2.國家認監委決定廢止的規范性文件目錄 附:國家認監委2015年第31號公告《國家認監委關于公布現行有效規范性文件和廢止部分規范性文件的公告》? 2015年第31號 按照《國家認監委規范性文件制定程序規定》的要求,國家認監委對規范性文件進行了清理。...
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