SS-EN 14180:2014
醫療用途的滅菌器 低溫蒸汽和甲醛滅菌器 要求與測試
Sterilizers for medical purposes - Low temperature steam and formaldehyde sterilizers - Requirements and testing
2025-04
- 標準號
- SS-EN 14180:2014
- 發布
- 2014年
- 總頁數
- 11頁
- 發布單位
- 瑞典標準研究所
- 替代標準
- SS-EN 14180:2025
- 當前最新
- SS-EN 14180:2025
- 被代替標準
- SS-EN 14180+A2:2009
- 適用范圍
- 本歐洲標準規定了低溫蒸汽滅菌器的要求和測試，這種滅菌器使用低溫蒸汽和甲醛的混合物作為滅菌劑，并且僅在環境壓力以下工作。這些滅菌器主要用于醫療機構中熱不穩定醫療器械的滅菌。本歐洲標準規定了最低要求：- 滅菌器的性能和設計，以確保該過程能夠對醫療器械進行滅菌；- 這些滅菌器的設備和控制對于滅菌過程的驗證和常規控制必不可少。