自2014年三月起,凡無線充電設備制造商所設計支持 PMA 技術規格的產品,皆可通過 UL 實驗室設備根據 PMA-TS-0001-0 標準進行 PMA-CD-0005-0一致性測試和 PMA-CD-0011-0 互操作性測試等兩大方面測試,以獲發產品的 PMA 認證。 ...
風險管理部分還包含一個新的"互操作性考慮因素"部分,涉及互操作性功能可能產生的網絡安全考慮因素,包括但不限于與以下器械的接口: 1.其他醫療器械和附件; 2.FDA題為"多功能器械產品"的指南中確定的"其他功能":政策和考慮因素; 3.與醫療基礎設施的互操作性; 4.通用計算平臺。...
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