第十二條 從事中藥材炮制操作人員應具有中藥炮制專業知識和實際操作技能;從事毒性中藥材等有特殊要求的生產操作人員,應具有相關專業知識和技能,并熟知相關的勞動保護要求。 第十三條 負責中藥材采購及驗收的人員應具備鑒別中藥材真偽優劣的能力。 第十四條 從事養護、倉儲保管人員應掌握中藥材、中藥飲片貯存養護知識與技能。 ...
會議要求,各級藥品監管部門要按照“四個最嚴”要求,統一思想,協同行動,落實好屬地監管責任,認真檢查中藥飲片和制劑生產經營使用單位,堅決查處違法違規行為;各中藥飲片和制劑生產經營使用單位以及中藥材市場要落實好主體責任,對照新修訂《藥品管理法》、藥品生產質量管理規范、藥品經營質量管理規范全面自查和整改,清源固優,不斷提高中藥飲片質量。...
飲片投料的壓力 2010年版《藥典》凡例三十一條規定:制劑處方中的藥味,均指飲片。而載入該版《藥典》的各飲片均需經相應的炮制而得。此外,凡例三十二條還規定:除另有規定外,凡飲片均照本版《藥典》規定的相應方法炮制;制劑中使用的飲片規格,應符合相應品種實際工藝的要求。 “《藥典》規定的中藥飲片投料指的是工業飲片,并非臨床用的飲片,之前大家的認識可能有誤區。”國家藥典委員會相關專家表示。 ...
第十二條 中藥飲片的保質期由中藥飲片生產企業自主研究確定,在標簽標注的期限內,中藥飲片應當符合所執行的飲片炮制規范或者標準的要求。 第十三條 發運中藥飲片應當有包裝。用于運輸的包裝,至少應當標注產品屬性、品名、藥材產地、調出單位、生產日期,也可以根據需要注明包裝數量、運輸注意事項或者其他標記等內容。 ...
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