鑒于歐共體和美國對進口原料藥的嚴格管理,編寫一份符合要求的DMF文件對促進原料藥的出口是至關重要的。 DMF申請類型Ⅰ型,制造場地、設施、工作程序、人員(不再適用)Ⅱ型,原料藥,原料藥中間體,材料及其制備方法,或藥物產品Ⅲ型,包裝材料Ⅳ型,輔料,著色劑,香料,或使用的材料及其制備方法Ⅴ型,FDA認可的參考信息。...
根據《中華人民共和國核安全法》《中華人民共和國民用核設施安全監督管理條例》的有關要求,我局審查了你公司提交的福建漳州核電廠3、4號機組建造許可證申請書及其附件,認為提交的申請文件符合國家有關法律和核安全法規,福建漳州核電廠3、4號機組的設計原則以及核安全相關活動滿足我國核安全法規的要求。因此,決定向你公司頒發《福建漳州核電廠3號機組建造許可證》和《福建漳州核電廠4號機組建造許可證》。 ...
對象:(一)申請新許可證(二)許可證變更(三)重新申領許可證(四)許可證延續六、申請材料(一)辦理《輻射安全許可證》的申請報告(單位文件)。(二)《輻射安全許可證》申請表一式三份。須按《輻射安全許可證》“填表說明”要求認真填寫,不得涂改。《輻射安全許可證》可從“http://www.gxepb.gov.cn/—核安全和輻射環境—辦事指南”中下載。...
根據《中華人民共和國核安全法》《民用核安全設備監督管理條例》及其配套規章的要求,我局對你公司民用核安全設備制造許可活動范圍變更申請進行了審查,認為你公司在所申請的民用核安全設備制造方面具備了《民用核安全設備監督管理條例》第十三條及《民用核安全設備設計制造安裝和無損檢驗監督管理規定》第八條所要求的各項能力,同意你公司《民用核安全設備制造許可證》(國核安證字Z(17)03號)中管道預制(彎制)、壓力容器...
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