NS-EN 12297:1998
生物技術 設備 滅菌性測試程序指南

Biotechnology — Equipment — Guidance on testing procedures for sterilizability

標準號

NS-EN 12297:1998

發布

1999年

發布單位

SCC

當前最新

NS-EN 12297:1998

 

 

適用范圍

采納來源：EN 12297:1998 本歐洲標準為評估生物技術過程中使用的設備（設備組件和單元）的微生物可滅菌性的一般測試程序提供指導。本歐洲標準為評估生物技術設備在釋放會影響工人安全（職業健康）和/或對環境產生不利影響的工藝微生物方面的可滅菌性提供指導。本歐洲標準適用于工廠或組件，例如閥門和配件、儲罐、泵、管道、分離和填充設備以及與工藝流體接觸的儀器。如果設備的預期用途包括危險或潛在危險微生物，則適用本歐洲標準。本歐洲標準不適用于在加工或操作之前對培養基和設備進行無菌測試。注 1：對于墻壁、工作臺和地板等外表面的消毒，請注意國家標準和歐洲標準。注 2：對于高壓滅菌器中的設備和培養基的滅菌，請注意國家和歐洲標準，如 EN 285 和 EN 554（參見附件 C [21]、[22]）。

NS-EN 12297:1998相似標準

推薦