DIN EN ISO 23500 E:2015-04
血液透析和相關治療方法用流體的制備和質量管理指南（草案）

Guidelines for the preparation and quality management of fluids for hemodialysis and related treatments (draft)

標準名稱：指導血液透析及相關療法用濃縮液的準備和質量管理（ISO 23500:2014）

標準號：FprEN ISO 23500:2015 (德國和英語版本)

適用范圍：

此指導文件詳細規定了血液透析及相關療法濃縮液的準備和質量管理，包括監測、預防微生物污染策略以及環境和個人管理等方面的具體操作指南。

該標準由國際標準化組織（ISO）/技術委員會150“外科植入物”編制，并通過歐洲標準化委員會（CEN）/技術委員會205“非活性醫療器械”接受，其秘書處由德國標準化協會(DIN)持有。負責的德國機構為醫療設備委員會(NAMed)下的工作組。

文件內容涵蓋了濃縮液準備、質量監控及環境和個人管理等多方面內容，并提供了詳細的監測和控制策略，包括對微生物污染的防控措施以及對水質系統的設計要求等。