據悉,中藥材及飲片標準中的浸出物項可以反映中藥材及飲片內在成分含量。中藥材及飲片的產地、生長年限、采收季節、加工方式、炮制工藝等環節不規范可能導致其浸出物不符合規定。經中國食品藥品檢定研究院檢驗,標示為桂林中南(亳州)藥業科技有限公司生產的1批次紫草不符合規定,不符合規定項目為含量測定;標示為鄭州瑞龍制藥股份有限公司生產的6批次紫草不符合規定,不符合規定項目為性狀。...
第十二條 從事中藥材炮制操作人員應具有中藥炮制專業知識和實際操作技能;從事毒性中藥材等有特殊要求的生產操作人員,應具有相關專業知識和技能,并熟知相關的勞動保護要求。 第十三條 負責中藥材采購及驗收的人員應具備鑒別中藥材真偽優劣的能力。 第十四條 從事養護、倉儲保管人員應掌握中藥材、中藥飲片貯存養護知識與技能。 ...
飲片投料的壓力 2010年版《藥典》凡例三十一條規定:制劑處方中的藥味,均指飲片。而載入該版《藥典》的各飲片均需經相應的炮制而得。此外,凡例三十二條還規定:除另有規定外,凡飲片均照本版《藥典》規定的相應方法炮制;制劑中使用的飲片規格,應符合相應品種實際工藝的要求。 “《藥典》規定的中藥飲片投料指的是工業飲片,并非臨床用的飲片,之前大家的認識可能有誤區。”國家藥典委員會相關專家表示。 ...
第十二條 中藥飲片的保質期由中藥飲片生產企業自主研究確定,在標簽標注的期限內,中藥飲片應當符合所執行的飲片炮制規范或者標準的要求。 第十三條 發運中藥飲片應當有包裝。用于運輸的包裝,至少應當標注產品屬性、品名、藥材產地、調出單位、生產日期,也可以根據需要注明包裝數量、運輸注意事項或者其他標記等內容。 ...
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