ASTM E2361-13(2021)
使用現場方法對產品進行試驗的標準指南
Standard Guide for Testing Leave-On Products Using In-Situ Methods
- 標準號
- ASTM E2361-13(2021)
- 發布
- 2021年
- 發布單位
- 美國材料與試驗協會
- 當前最新
- ASTM E2361-13(2021)
- 引用標準
- ASTM E1174 ASTM E1327 ASTM E2755
- 適用范圍
- 1.1 本指南涵蓋了供消費者和醫院人員使用的免洗型產品的測試方法和取樣程序選項。免洗型產品，例如酒精洗手液和含有抗菌成分的乳液，越來越多地被消費者和醫護人員銷售和使用。這些產品與傳統的洗滌和擦洗制劑的區別在于，它們不依賴于漂洗、物理去除和抗菌作用來確定其有效性。雖然攪動和摩擦可能有助于從皮膚、褶皺和縫隙中釋放生物體，但生物體隨后會在原位被殺死，并且在采樣前不會從皮膚表面沖洗掉。針對手部的適當測試方法已經發布，而需要其他采樣方法來測試手部以外的身體部位。
1.1.1 研究人員描述了識別皮膚上存在的擴展菌群的技術。在每次測試中嘗試恢復和識別這些生物體品種，即使不是禁止，也是不切實際的。在測試設計的某個時刻，需要做出決定來定義目標生物體。采樣的目的應該是盡可能多地回收微生物群還是其中的特定部分？在確定產品測試目標時，必須考慮短暫和常駐、淺表和深層、需氧和厭氧菌群。為任何測試選擇的回收方法必須基于所測試產品類型的預計用途。
1.2 除了用手在玻璃培養皿上搖動/摩擦之外，將污染生物體施用于身體的一部分后的恢復方法也需要檢查。應考慮接觸電鍍、用模板控制擦拭和杯擦洗（使用洗滌劑/攪拌），因為要回收的目標生物體可能位于皮膚的表層。
1.3 以 SI 單位表示的值應被視為標準值。本標準不包含其他計量單位。
1.4 本標準并不旨在解決與其使用相關的所有安全問題（如果有）。本標準的使用者有責任建立適當的安全、健康和環境實踐，并在使用前確定監管限制的適用性。
1.5 本國際標準是根據世界貿易組織貿易技術壁壘（TBT）委員會發布的《關于制定國際標準、指南和建議的原則的決定》中確立的國際公認的標準化原則制定的。