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T/GDPA 6-2021
琥珀酸曲格列汀質量標準

Quality standard of Trelagliptin succinate

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標準號: T/GDPA 6-2021
發布: 2021年
總頁數: 7頁
發布單位: 中國團體標準
當前最新: T/GDPA 6-2021

適用范圍: 本標準采用高效液相色譜法（HPLC），對琥珀酸曲格列汀進行分析檢測和含量測定。

術語	描述
琥珀酸曲格列汀 Trelagliptin succinate	學名: 2-氧代-4-[(3R)-3-氨基-4-(2,4,5-三氟苯基)丁酰基]-1-哌嗪羧酸琥珀酸鹽
供試品 test articles	指待鑒別、待測定的供測試樣品。
對照品 reference standards	指采用理化方法進行鑒別、檢查或含量測定時所用的標準物質，其特性量值一般按純度(%)計。
有關物質 related substances	指藥品在生產過程中引入的起始原料、中間體、副產物以及儲存過程中的降解產物等

T/GDPA 6-2021 中提到的儀器設備

高效液相色譜儀 C18色譜柱, 4.6mmX150mm, 5um或效能相當的色譜柱	用于琥珀酸曲格列汀的質量分析

專題

十八烷基硅烷標準曲線和標準系列琥珀酸質譜

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