經動物實驗表明,環氧乙烷不僅具有急性毒性,還具有致過敏性、致突變和致癌作用。GB/T 16886.7-2015《醫療器械生物學評價 第7部分:環氧乙烷滅菌殘留量》是國內目前測定EO最新的國家標準,參照上述標準,我公司使用氣相色譜(GC)進行了環氧乙烷殘留量測定實驗,旨在提供全面、高效、精準的解決方案。...
.pdf編制說明.pdf2021/9/5420201957-Q-464大型壓力蒸汽滅菌器技術要求征求意見稿.pdf編制說明.pdf2021/9/14520010289-Q-361鼠疫自然疫源地及動物鼠疫流行判定標準征求意見稿.pdf編制說明.pdf2021/9/4620201955-Q-464醫療保健產品滅菌 ? 環氧乙烷 醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制要求征求意見稿.pdf編制說明.pdf2021...
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方案簡介環氧乙烷(EO)是一種廣譜低溫滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結核桿菌、細菌、病毒、真菌等。同時EO穿透性很強,可以穿透微孔達到產品內部相應的深度,從而大大提高滅菌效果,目前大多數無菌醫療器械生產企業普遍采用環氧乙烷滅菌。然而在殺滅微生物的同時,殘留在醫療器械中的環氧乙烷會對使用者的身體產生一定程度的傷害。...
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