UNI CEI EN ISO 15225:2010

Medical devices - Quality management - Medical device nomenclature data structure

被代替

2016-05

適用范圍: La presente norma è la versione ufficiale della norma europea EN ISO 15225 (edizione maggio 2010). La norma fornisce i requisiti e le linee guida per la struttura dei dati per la nomenclatura per i dispositivi medici al fine di facilitare la cooperazione e lo scambio di dati utilizzati da organismi regolatori a livello internazionale tra le parti interessate per esempio le autorità competenti, i fabbricanti, i fornitori, i fornitori di servizi sanitari, gli utilizzatori finali.