T/CAMDI 078-2022
醫用聚氨酯材料中殘留1,4-丁二醇（BDO）單體測定 氣相色譜-質譜法（GC-MS）
Test method for residual of 1,4-Butanediol from medical polyurethane materials gas chromatography mass spectrometry method
- 標準號
- T/CAMDI 078-2022
- 發布
- 2022年
- 發布單位
- 中國團體標準
- 當前最新
- T/CAMDI 078-2022
- 適用范圍
- 醫用聚氨酯可分為聚酯型和聚醚型，主要有聚酯/聚醚多元醇、異氰酸酯、擴鏈劑、各類助劑（抗氧劑、潤滑劑）等制備得到。醫用聚氨酯材料具有優良的生物相容性、可黏合性和抗血栓性，同時還具有優良的力學性能，可廣泛應用于人工心臟、腎臟、人造皮膚、繃帶、輔料、藥物控釋、介入治療導管、計劃生育用品等。在醫用聚氨酯合成過程中通常引入單體1,4-丁二醇作為擴鏈劑，上述引入的單體1,4-丁二醇可能在聚氨酯中存在殘留或聚氨酯原料在加工成型中分解產生的1,4-丁二醇。 多種分析方法可用于測定醫用聚氨酯材料中殘留的1,4-丁二醇（BDO）單體的測定，典型的方法包括氣相色譜法（GC）、氣相色譜/質譜儀聯用法（GC/MS）等。本文件以GC/MS作為基本方法，并給出試驗程序。
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