設計和制造信息附錄Ⅱ 第 3 節D部分 - ……?二、技術文檔中要提供的信息1、管理信息制造商名稱和地址應確定將設備投放市場的法律制造商的名稱和位置。...
第五,關于技術文檔的準備,對企業而言是一項全新的工作內容,也是應對新版RoHS指令所面臨的最大挑戰。根據技術文檔所要求的具體內容,逐項準備與落實,注意收集、記錄與有害物質控制相關的證據與資料(如設計文件、測試報告、過程管理文件等),翻譯成出口市場所在國的官方語言,并保存10年。 ...
NuGenesis實驗室管理系統 — LIMS功能不復雜? ??NuGenesis實驗室管理系統NuGenesis具有樣品檢驗流程管理、穩定性留樣自動管理、多供應商軟件連接、實驗室儀器與試劑管理、數據保存和合規性,可無縫鏈接企業中從實驗室到業務運營的數據,輕松融入客戶現有的信息系統環境,促進軟件集成化和標準化,避免了傳統信息管理解決方案中常見的復雜、昂貴且耗時的部署操作。...
這些項目包括但不限于以下內容:21 CFR 第 11 部分要求、安全、托管、軟件開發生命周期 (SDLC)、培訓、組織結構圖和人員職責。在您的供應商審核 SOP 中包含以下內容很重要:審核頻率、審核團隊職責、糾正措施詳細信息和時間表,當然還有審核清單,它應該是 SOP 的附錄。還有其他 SOP 被認為是任何計算機系統驗證程序的重要組成部分。這些 SOP 包括:災難恢復、備份和恢復、偏差和文檔管理。...
Copyright ?2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP備07018254號 京公網安備1101085018 電信與信息服務業務經營許可證:京ICP證110310號