優勢體積小使用和攜帶方便,便于患者自行給藥,降低了被微生物污染的風險較小的藥物體積,保證正確的劑量快速和較少的準備步驟 組成部分預置針針套針筒柱塞柱塞桿圖2:預充式注射器的組件預充式注射器的筒可以由玻璃或塑料制成。目前玻璃注射器在市場上占據主導地位,但塑料注射器的使用越來越普遍。推動這一趨勢的因素是非惰性的玻璃表面。堿金屬可以從玻璃表面洗脫出來,改變溶液的pH值。...
設備可對瓶子和泡罩包裝實現非侵入式頂空分析;封閉設計和評估;MAP生產啟動監控;產品氧化研究;及氧氣滲透性分析(OTR)等。小小機身,功能全面。預充針正在成為注射趨勢與傳統包裝相比,預充針注射器不僅更容易使用,劑量更精確,現代預灌裝注射器的特點還在于能減少產品損耗,這也是在昂貴的生物制藥行業的一個主要優勢。也正因如此,越來越多的醫藥廠商正在大規模推出并使用預灌封注射劑型的疫苗和注射醫藥。...
由于在使用過程中,玻璃注射器比塑料注射器的安全風險更大,因此需要對它們進行更廣泛的測試。預填充玻璃注射器的測試標準主要有ISO 11040-4預填充注射器.第4部分:注射劑用玻璃筒。在ISO 11040-4中,總共有10個附錄,每個附錄都需要對預充式玻璃注射器進行不同的力學性能測試。?...
對于MDV,使用高壓滅菌后的5ml玻璃小瓶(BT134005, Hwankyung Tech, Seoul, Korea),在重新包裝前用20mm橡膠塞和鋁壓蓋將其封閉。對于再包裝注射器,8支注射器從5 mL裝藥的小瓶中取出0.5 mL (n = 3),第1、4、7、8支注射器用于顆粒分析。圖2所示。...
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